СКЛ - ЭКСПЕРТ: Суммарные антитела к RBD домену спайкового (S) белка SARS-CoV-2 (кол.)

Суммарные антитела к RBD домену спайкового (S) белка SARS-CoV-2, количественное определение

SARS-CoV-2 (severe acute respiratory syndrome coronavirus 2 − тяжелого острого респираторного синдрома коронавирус 2) – официальное наименование вируса, вызвавшего эпидемию COVID-19.

COVID-19 (coronavirus disease 2019 − коронавирусная болезнь 2019) – название болезни, которую индуцирует новый вид коронавируса.
Источником передачи инфекции SARS-CoV-2 является, в основном, больной человек, в том числе находящийся в инкубационном периоде заболевания, составляющем от 2 до 14 (в среднем 5-7) дней. Клинические проявления могут быть неспецифичными симптомами ОРВИ (чаще – повышение температуры, сухой кашель, затруднение дыхания).

Дополнительные эпидемиологические признаки − подтвержденный либо вероятный контакт с больными COVID-19, а также проявления в виде пневмонии с характерными изменениями в легких по данным компьютерной томографии (КТ), свидетельствуют о высокой вероятности COVID-19.

Четыре структурных белка, которые кодирует геном вируса SARS-CoV-2, – это спайковый (S), оболочечный (E), нуклеокапсидный (N), мембранный (M).

Вирус проникает в клетку-хозяина путем связывания его рецептор-связывающего домена (RBD) на S-белке с определенным видом рецепторов на поверхности клеток разных типов, включая альвеолоциты II типа и эпителиальные клетки слизистой оболочки ротовой полости.

Иммунный ответ организма на инфекцию включает выработку антител, специфичных к разным антигенам вируса. Из них антитела, направленные против RBD, обладают наибольшей нейтрализующей активностью. Поэтому среди разрабатываемых и используемых вакцин против SARS-CoV-2 многие нацелены на выработку иммунного ответа к RBD домену S-белка.

Применяемый в данном тесте принцип исследования, основанный на образовании «сэндвич»-комплекса антитела с двумя молекулами антигена (в качестве которого использован рекомбинантный белок, представляющий собой RBD домен S-белка), способствует лучшему количественному определению высокоаффинных антител к SARS-CoV-2, включая антитела класса IgG.

С какой целью используют суммарное количественное определение антител к RBD домену спайкового (S) белка SARS-CoV-2, IgG/IgM/IgA

Количественная оценка антительного ответа может использоваться для определения наличия и уровня специфичных антител, а также для мониторинга динамики антительного ответа у отдельных пациентов. Медианный срок появления антител в ходе инфекции составляет около двух недель от начала клинических симптомов, динамика иммунного ответа и длительность выявления антител могут индивидуально варьировать, в том числе и в зависимости от тяжести заболевания. Обычно они сохраняются несколько месяцев, после чего уровень может снижаться (эта особенность характерна и для других коронавирусов).


— Не принимать пищу в течение 2-3 часов до исследования, можно пить чистую негазированную воду.
— Исследование не выполняется анонимно, необходимо предъявить паспорт.
— Не курить в течение 30 минут до исследования.
— В целях уточняющей диагностики COVID-19 и ее осложнений, в дополнение к ПЦР-тестам (определение антител целесообразно проводить после 1-2 недель от начала заболевания);

— Для оценки наличия и уровня специфических антител к SARS-CoV-2 в результате прошлой инфекции (в т. ч. субклинической или бессимптомной);

— Оценка иммунного ответа на вакцинацию (препаратами вакцин с использованием S-белка, в том числе Гам-КОВИД-Вак – Спутник V).
< 7,1 BAU/мл – отрицательный; 

 ≥ 7,1 BAU/мл – положительный. 

 Диапазон количественного измерения: 2,9 - 5680 BAU/мл. 

«Положительно» 

— Наличие иммунного ответа вследствие воздействия вируса SARS-CoV-2 (недавнего или прошлого).
— Ответ на вакцинацию против данного вируса препаратами вакцин на основе S-белка (в том числе Гам-КОВИД-Вак – «Спутник V», Спутник Лайт) и КовиВак.


Положительный результат указывает на вероятность наличия нейтрализующих антител и, тем самым, определенной защиты от повторного инфицирования. Однако в настоящее время не существует разработанных международных стандартов, утвержденных тест-систем или порогов, рекомендуемых для подтверждения наличия иммунитета против SARS-CoV-2. 


«Отрицательно» 

Отсутствие или очень низкий уровень IgG антител к исследуемому патогену, что возможно в следующих ситуациях: 

— Не было воздействия SARS-CoV-2 в прошлом.
— Инкубационный период и очень ранние стадии инфекции (первая неделя от начала клинических проявлений).
— Инфекция у пациентов с нарушениями функций иммунной системы, когда развитие антительного ответа может быть замедленным и сниженным. 
— Уровень антител может снижаться до неопределяемого в отдаленные сроки после перенесенной в прошлом инфекции (чаще более 3-5 месяцев, длительность персистенции антител точно не установлена, индивидуально отличается). 

Суммарные антитела к RBD домену спайкового (S) белка SARS-CoV-2, количественное определение
Код исследования
Э21.0.14
Срок исполнения
до 2 рабочих дней
Биоматериал
сыворотка крови
Цена
1 300